硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全 部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求 ,尤其是環(huán)境條件 要求;(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢 ,使所有儀器設(shè)備處于正常 狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標(biāo)識 "。 切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識",使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進 行檢定,從而開具不符合項;(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位, 以便在考核時能 及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會 ,增加發(fā)現(xiàn) 不符合項的幾率。（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單， 檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資 料員負責(zé)）（2） 外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范， 及 ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或新版《檢驗檢 測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059 - 2012 等應(yīng)有一份。（3）以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受 控章、做發(fā)放記錄）。每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號， 并確保檔案盒中有以下內(nèi)容： 設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收 記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、 定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄； （每臺設(shè)備做一個檔案盒）由資料員負責(zé)完善， 內(nèi)容包括，人員檔案卡， 學(xué)歷證書、學(xué) 位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證）， 發(fā)表 的論文， 年度的考核等資料。每人一檔， 與人員一覽表的先 后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存， 都 要定期存檔，并確保其包含足夠的信息； (必須與報告單、委 托單對應(yīng)，最好裝訂在一起)所有報告必須留存一份， 并按一定的順序整理好存檔。按項 目或時間順序一個一個檔案盒放好， 并做好目錄，特別是申 請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲 線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等
（1）中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心 實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；
（2）中心的任命書；
（3）授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；
（4） 日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；
（1）質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種 管理表格目錄；（2）質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（1）儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；（2）儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；（七）服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告（1）記錄保存期限規(guī)定（即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì) 量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，（5） 業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（
（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；（8）儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽；
（2）樣品檢驗狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）；
（2）留存報告副本；（由檢測員、資料員負責(zé)）
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更新時間：2025-02-11 
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